各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步規范和指導化妝品原料安全信息的填報工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規和配套文件要求,我院起草了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》及其起草說(shuō)明(附件1-2),現公開(kāi)向社會(huì )征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表(附件3),于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件至hzppjzx@nifdc.org.cn。
附件:
1.《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》
2.《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
3.意見(jiàn)反饋表
中檢院
2023年5月4日
附件1
化妝品原料安全信息填報
技術(shù)指導原則
(征求意見(jiàn)稿)
中國食品藥品檢定研究院
目 錄
一、前言
化妝品產(chǎn)品的安全性、有效性與所用原料的質(zhì)量安全密切相關(guān),根據《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》,在開(kāi)展化妝品安全評估時(shí),應按照風(fēng)險評估程序對化妝品中的各原料和/或風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險評估。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《資料管理規定》)要求,在化妝品注冊備案時(shí),應提供配方所用原料的原料安全信息文件。在《資料管理規定》附14中,提供了化妝品原料安全信息的主要內容和參考式樣。為進(jìn)一步規范原料安全信息的填報,有必要對相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行系統性梳理,給予相應指導。
為對化妝品原料安全信息的研究和填報進(jìn)行規范和指導,參照《條例》及配套法規,制定本指導原則。本指導原則僅基于當前認知,提出科學(xué)性建議,其適用性應遵循具體問(wèn)題具體分析的原則。隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展、認知的深入和經(jīng)驗的積累,本指導原則也將逐步進(jìn)行修訂和完善。
二、適用范圍
本指導原則的化妝品原料安全信息(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“原料安全信息”)是指《資料管理規定》第二十九條要求的化妝品注冊備案時(shí)需提供的配方所用原料的原料安全信息文件,即附14相關(guān)內容。本指導原則適用于化妝品注冊人、備案人在化妝品注冊備案資料中自行填報、提交原料安全信息的情形,不適用于原料生產(chǎn)商通過(guò)原料平臺報送原料安全信息的情形。
化妝品注冊人、備案人應在遵循相關(guān)法規和技術(shù)標準的前提下使用本指導原則。如同時(shí)符合其他技術(shù)指導原則適用范圍的,還應同時(shí)參考相應指導原則的技術(shù)建議或技術(shù)要求。
三、一般原則
化妝品的質(zhì)量安全以原料的質(zhì)量安全為基礎。按照《化妝品監督管理條例》有關(guān)規定,化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負責。因此,化妝品注冊人、備案人應當在原料供應商篩選、原料采購、原料驗收、原料使用等各個(gè)環(huán)節,對原料質(zhì)量安全相關(guān)信息進(jìn)行詢(xún)問(wèn)、驗證和管理,必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)研究工作,確保對所用原料的質(zhì)量安全情況予以充分了解,并在此基礎上填報原料安全信息。
一般地,化妝品原料安全信息主要有以下來(lái)源:(1)由原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量規格文件或相關(guān)資料、數據、信息等,(2)文獻資料,(3)自行質(zhì)量控制或實(shí)驗研究。與原料本身屬性和生產(chǎn)加工過(guò)程密切相關(guān)的內容,如原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、質(zhì)量控制要求、風(fēng)險物質(zhì)限量要求等,原則上應以原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量規格文件或相關(guān)資料、數據、信息為基礎。其中,原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔責任的企業(yè),可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?;瘖y品注冊人、備案人應對原料生產(chǎn)商提供的資料和信息予以甄別?;瘖y品注冊人、備案人也可自行查閱文獻資料、采取質(zhì)量控制措施或者開(kāi)展相關(guān)研究工作,并在此基礎上對原料安全信息內容進(jìn)行補充或完善?;瘖y品注冊人、備案人應基于相關(guān)資料和研究工作,據實(shí)填報原料安全信息,重點(diǎn)關(guān)注原料質(zhì)量規格、安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結論等與化妝品質(zhì)量安全密切相關(guān)的信息。
在化妝品注冊備案資料中,化妝品注冊人、備案人自行填報、提交的原料安全信息由化妝品注冊人、備案人簽章,并對其內容負責?;瘖y品注冊人、備案人應當保留相關(guān)資料、隨時(shí)備查,其真實(shí)性、準確性、完整性和可追溯性由化妝品注冊人、備案人負責。
四、原料基本信息
1、組成拆分原則
原料組成是原料安全信息的重要內容,化妝品注冊人、備案人應根據原料生產(chǎn)商提供信息,結合原料來(lái)源、生產(chǎn)工藝等信息,實(shí)事求是、科學(xué)合理地填報原料組成。
為充分評估化妝品的安全性,化妝品原料組分的填報應盡可能詳盡、明確。原則上,主動(dòng)或有意添加且最終存在于原料中的組分、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生且在原料中占有一定比例的組分,一般均應作為化妝品原料組分予以如實(shí)填報。在原料中少量存在且其波動(dòng)不會(huì )對原料整體質(zhì)量安全產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響的雜質(zhì)、副產(chǎn)物、有害物質(zhì)等,以及在生產(chǎn)過(guò)程中添加并在后續工藝中去除的溶劑、助劑等,可不作為原料組分填報,如有殘留,可以按照雜質(zhì)或者風(fēng)險物質(zhì)處理,并在風(fēng)險評估中予以充分考慮。
為進(jìn)一步提供技術(shù)指導,對幾種特殊情形原料的組成拆分和填報原則建議如下,化妝品注冊人、備案人及原料生產(chǎn)商可結合原料實(shí)際情況,在適用時(shí)考慮采用,或者采取更加科學(xué)合理的拆分及填報方式,并對其科學(xué)合理性予以必要說(shuō)明:
(1)化工合成等方式直接產(chǎn)生的混合物。如已在《已使用化妝品原料目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《原料目錄》)中作為一項原料明確收錄(如“PEG-18 甘油油酸酯/椰油酸酯”),可按照目錄填報,如有必要,可在原料質(zhì)量控制相關(guān)指標中對各組成比例范圍予以明確;如未作為一個(gè)整體在《原料目錄》中收錄、但各組分分別收錄于《原料目錄》,則可以不同組分分別填報。
(2)標志性/特征性成分和原料組成的關(guān)系。在動(dòng)植物提取物、發(fā)酵濾液等形式的非單一成分原料中,往往設有一定的標志性或特征
性成分,作為體現原料質(zhì)量的控制指標。如以該成分作為生產(chǎn)目標,且該成分在生產(chǎn)獲得的原料中占有相當比例,特別是經(jīng)過(guò)提純、精制等加工步驟,可將該成分作為原料組分列出;否則此類(lèi)標志性/特征性成分一般在質(zhì)量控制相關(guān)指標中體現,原料組成仍以“XX提取物”“XX濾液”表示。
(3)多種植物混合后加工獲得的植物提取物(或類(lèi)似情形)。應將各植物提取物作為不同組分分別列出,由于不同植物的提取率不同,可能難以準確衡量每種植物提取物在最終原料中的真實(shí)占比,在實(shí)踐中可以考慮根據植物原材料的初始投料比例進(jìn)行折算。鼓勵原料生產(chǎn)商或化妝品注冊人、備案人對各組分在原料中的實(shí)際占比開(kāi)展研究并填報,相關(guān)研究資料可隨原料安全信息一并提交。
(4)使用涂層等特殊表面處理或使用包裹技術(shù)制備的原料。在部分原料的生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì )使用涂層等特殊表面處理對原料進(jìn)行修飾,或者采取包裹技術(shù)對活性成分進(jìn)行包埋或保護。為充分評估化妝品原料在實(shí)際使用中的安全性,原則上應將涂層或包裹載體材料在化妝品原料組分中列明,同時(shí)在原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中,對涂層或載體材料以及相應的加工工藝予以說(shuō)明。
化妝品原料眾多且情形復雜,化妝品注冊人、備案人及原料生產(chǎn)商應加強相關(guān)研究、加強技術(shù)溝通,以充分體現原料本質(zhì)屬性和質(zhì)量安全為原則,對原料組成信息進(jìn)行科學(xué)合理的拆分。在原料安全信息中,除“原料組成”外,還有多項其他信息與原料的實(shí)際組成密切相關(guān),如純度、標志性/特征性成分、雜質(zhì)、風(fēng)險物質(zhì)等。除本指導原則已經(jīng)明確的情形外,化妝品注冊人、備案人及原料生產(chǎn)商應加強相關(guān)研究,通過(guò)原料組成、純度、標志性/特性征成分、雜質(zhì)、風(fēng)險物質(zhì)及其他相關(guān)信息的組合,共同反映原料的實(shí)際組成和質(zhì)量安全信息。
原則上,在同一化妝品注冊人、備案人填報的同款原料的原料安全信息中,原料組成應當填報一致;由于技術(shù)理解的不同,不同的化妝品注冊人、備案人可能對非主觀(guān)添加的微量成分的填報存在差異,這種差異應當不影響化妝品質(zhì)量安全評價(jià)且能夠通過(guò)合理解釋予以說(shuō)明。
2、組分名稱(chēng)
原則上應根據《原料目錄》填寫(xiě)原料組分名稱(chēng),包括中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)/英文名稱(chēng)。
在原料組分名稱(chēng)中,如未能包括某些重要的具體信息,可進(jìn)一步予以備注。如,納米原料應當備注“(納米級)”;使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳氫化合物的(單一組分除外,參考清單見(jiàn)附件1),應當備注CAS號;使用著(zhù)色劑為色淀的,可選擇備注“(色淀)”,并說(shuō)明所用色淀的種類(lèi)。
3、組分含量
對于由不同組分組成的原料,需填寫(xiě)各組分含量的百分比范圍。所填寫(xiě)的組分含量應能夠體現原料的組成情況和質(zhì)量控制情況,可以是基于生產(chǎn)工藝計算獲得的理論值,也可以是在一段較長(cháng)時(shí)間范圍內監測獲得的數據或者具有代表性的數據。相關(guān)數值應以事實(shí)為依據,且不可過(guò)于寬泛。
對于在原料中人為主動(dòng)添加的組分,例如原料生產(chǎn)商對不同組分進(jìn)行復配,或者在原料中加入穩定劑、防腐劑、抗氧劑等,所加入組分的含量一般應填寫(xiě)為一固定值,即在原料中的添加比例。
原料生產(chǎn)商在銷(xiāo)售化妝品原料時(shí),往往基于原料安全或功效的考慮
向化妝品注冊人、備案人提供原料在化妝品中的建議添加量?;?/span>
妝品注冊人、備案人可以根據原料生產(chǎn)商提供的信息,填寫(xiě)原料在化妝品中的建議添加量。如原料生產(chǎn)商未提供相關(guān)信息、提供信息不足或者不符合化妝品法規或相關(guān)技術(shù)原則,化妝品注冊人、備案人也可在充分研究、有充足依據的基礎上,自行填寫(xiě)該項內容。在不同情形化妝品(如駐留類(lèi)和淋洗類(lèi)化妝品)中建議添加量有區別的,應當分別填寫(xiě)。
原料安全信息中填寫(xiě)的建議添加量只作為原料在化妝品中使用的技術(shù)參考,不宜直接作為安全評估的依據?;瘖y品注冊人、備案人應當按照化妝品安全評估的原則和程序,基于配方所有原料和已知風(fēng)險物質(zhì),同時(shí)結合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、暴露水平等相關(guān)信息開(kāi)展安全評估,并對原料在化妝品中使用的安全性和有效性負責。
部分原料在用于化妝品時(shí)有一定的使用限制,例如,根據《安全技術(shù)規范》,三乙醇胺不和亞硝基化體系一起使用,因此三乙醇胺一般不能與防腐劑2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇共用。為方便原料的管理,化妝品注冊人、備案人可以基于法規和技術(shù)標準要求、原料生產(chǎn)商提供的信息以及其他研究資料,在原料安全信息中填寫(xiě)原料使用限制。
同樣地,原料安全信息中填寫(xiě)的原料使用限制只作為原料在化妝品中使用的技術(shù)參考,不宜直接作為安全評估的依據,化妝品注冊人、備案人應當按照相關(guān)要求開(kāi)展安全評估。
原料性狀是對原料基本屬性的客觀(guān)描述,除非特別說(shuō)明,一般是指在常溫、正常狀態(tài)下原料的相關(guān)性質(zhì)。
化妝品注冊人、備案人應當基于原料生產(chǎn)商提供的信息,與實(shí)際原料進(jìn)行核對后,如實(shí)填寫(xiě)原料性狀相關(guān)信息,如原料的顏色、氣味、
狀態(tài)等,必要時(shí)可開(kāi)展相關(guān)研究。
對原料的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行正確描述,有助于原料在化妝品中的合理使用,相關(guān)內容應當建立在研究和科學(xué)數據基礎上。需要考慮的物理化學(xué)性質(zhì)依原料本身特性而定,如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、溶解性、氧化還原性、吸濕性等。
生產(chǎn)工藝與原料質(zhì)量安全密切相關(guān),應當按照實(shí)際生產(chǎn)情況,填報原料的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述,重點(diǎn)關(guān)注可能與原料安全風(fēng)險相關(guān)的步驟。
在生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中,應當明確所采用的生產(chǎn)工藝類(lèi)型,如物理粉碎、物理壓榨、溶劑提取、化學(xué)合成、生物發(fā)酵等。可對主要生產(chǎn)步驟予以簡(jiǎn)要概述,如攪拌、加熱、蒸餾、過(guò)濾、干燥、包裝等,其中具體工藝參數可不列出,除非與風(fēng)險物質(zhì)控制有關(guān)。
使用溶劑提取的,提取過(guò)程直接決定原料的實(shí)際組成,且過(guò)程中可能引入其他風(fēng)險。因此,在生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中應當說(shuō)明所用的提取溶劑和提取工藝,并說(shuō)明是否存在殘留溶劑。對于多種植物混合后加工獲得的植物提取物(或類(lèi)似情形),應當寫(xiě)明各種原材料的初始投料比例以及添加順序。
直接來(lái)源于動(dòng)物、植物、藻類(lèi)或大型真菌的原料,即,通過(guò)直接使用、物理粉碎/壓榨/分離、溶劑提取等方式,直接從動(dòng)物、植物、藻類(lèi)或大型真菌獲得的化妝品原料,其原料組成和安全風(fēng)險與所用的動(dòng)植物部位直接相關(guān),因此,在生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中應當明確所用的物種信息(包括拉丁名)及提取部位信息。
生物技術(shù)來(lái)源原料需考慮生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的生物風(fēng)險。來(lái)源于發(fā)酵或細胞/組織培養的原料,在生產(chǎn)過(guò)程中如使用基因工程技術(shù),可能會(huì )對基因信息進(jìn)行改造或引入外源基因,在生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中需明確基因供體生物、原始基因信息、基因修飾信息、載體構建、工程菌信息或細胞/組織來(lái)源等必要信息。其他一般發(fā)酵或細胞/組織培養原料,需至少提供工程菌或細胞/組織來(lái)源信息。
存在水解過(guò)程的,其水解方式和水解程度與原料實(shí)際組成和安全風(fēng)險密切相關(guān)。因此,在生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述中應當說(shuō)明原料的具體水解方式以及如何對水解程度進(jìn)行控制。通過(guò)酶進(jìn)行水解的,應當說(shuō)明酶的具體種類(lèi)。
在原料生產(chǎn)過(guò)程中,應當設置一系列指標和方法,對原料質(zhì)量進(jìn)行有效控制。為評估化妝品原料的質(zhì)量安全,在原料安全信息中,應當如實(shí)填報質(zhì)量控制要求相關(guān)內容,重點(diǎn)關(guān)注原料鑒別方法、控制指標和檢測方法以及與原料質(zhì)量密切相關(guān)的其他關(guān)鍵信息。
除特別說(shuō)明外,化妝品注冊人、備案人一般應根據原料生產(chǎn)商提供的相關(guān)信息,填寫(xiě)原料的質(zhì)量控制相關(guān)內容?;瘖y品注冊人、備案人自行設置控制指標或其他要求的,應當通過(guò)與原料生產(chǎn)商約定、原料驗收檢驗等方式,確保相關(guān)原料達到所設定的質(zhì)量控制標準。
化妝品原料鑒別是依據原料的結構與性質(zhì),通過(guò)化學(xué)反應、儀器分析或測定物理常數等方法,判斷原料真偽。為把控原料質(zhì)量、辨別原料真偽,原料生產(chǎn)商或化妝品注冊人、備案人應當關(guān)注原料的鑒別方法?;瘖y品注冊人、備案人可以根據原料生產(chǎn)商提供信息或自行研究結果,填寫(xiě)原料的鑒別方法。
原料質(zhì)量控制指標的設置取決于原料屬性、原料來(lái)源、生產(chǎn)加工過(guò)程等因素,應能夠反映原料的質(zhì)量標準情況。所填寫(xiě)的控制指標及其檢測方法應當與原料的實(shí)際生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況相符。
其中,對于化學(xué)結構明確的單一原料,一般應當明確其純度要求。
對于化學(xué)結構不明確的原料,如各類(lèi)動(dòng)植物提取物,應當提供指標性成分定量要求,或者提供總成分、蒸發(fā)殘留/固形物含量、干燥失重/水分、熾灼殘渣、典型物理化學(xué)指標等定量要求。如用作祛斑美白、防脫發(fā)等特殊功效,一般應當寫(xiě)明其中具體功效成分及其控制標準。
聚合物類(lèi)原料的聚合度以及平均分子量是一項重要信息,且可能與原料安全評估相關(guān),一般應當予以明確。
寡肽類(lèi)原料應明確氨基酸序列,在填寫(xiě)序列時(shí),20種天然氨基酸應使用規范的中文名、三字母或單字母縮寫(xiě),見(jiàn)附件2。
納米原料的規格參數及其表征與原料質(zhì)量、安全評估密切相關(guān)。在納米原料的原料安全信息中,應當結合安全評估資料,至少列明影響原料安全評估結論的關(guān)鍵參數。
在化妝品的安全評估中,國際權威機構發(fā)布的數據或風(fēng)險評估資料是一項重要的技術(shù)參考,化妝品注冊人、備案人及原料生產(chǎn)商應當加強對相關(guān)資料的收集和利用。常見(jiàn)的技術(shù)機構如歐盟消費者安全科學(xué)委員會(huì )(SCCS)、美國化妝品原料評價(jià)委員會(huì )(CIR)、國際香料協(xié)會(huì )(IFRA)、世界衛生組織(WHO)、聯(lián)合國糧食及農業(yè)組織(FAO)等。
化妝品原料屬于化學(xué)品,部分原料可能用于其他行業(yè),如食品、藥品等。收集化妝品原料在其他行業(yè)的使用要求,有助于對原料性質(zhì)進(jìn)行全面了解?;瘖y品注冊人、備案人可以根據原料生產(chǎn)商提供信息或自行研究結果,填寫(xiě)原料在其他行業(yè)的使用要求相關(guān)信息。
在化妝品安全評估中,需對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行識別和評估。根據原料性質(zhì)、來(lái)源、生產(chǎn)加工過(guò)程和其他相關(guān)信息,對化妝品原料中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行分析,并對其限量要求予以明確。
根據《安全技術(shù)規范》及國內外相關(guān)技術(shù)標準,常見(jiàn)的重金屬風(fēng)險可能有鉛、砷、汞、鎘、鉻、鎳、硒、鈹、銻、鍶、鋯、鈷等,可根據原料實(shí)際風(fēng)險情況予以合理設置。
對于直接來(lái)源于植物、未經(jīng)精制的原料,如直接壓榨獲得的橄欖油,一般需要考慮是否存在農藥殘留風(fēng)險。對于可能存在的農藥殘留具體種類(lèi),應當根據植物種植情況、土壤農藥殘留情況等予以具體分析。
在部分原料中,可能存在生物風(fēng)險,例如被微生物污染而腐敗變質(zhì)。常見(jiàn)的微生物風(fēng)險相關(guān)指標有菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。
對于生物技術(shù)來(lái)源的原料,除關(guān)注微生物污染控制情況外,一般還應考慮宿主致病性、毒性成分控制情況等。
其他常見(jiàn)風(fēng)險物質(zhì)如甲醇、二噁烷、二甘醇、石棉、游離甲醛、苯酚、丙烯酰胺、仲鏈烷胺、亞硝胺、1,3-丁二烯、氫醌、苯等。
除上述內容外,如存在與原料質(zhì)量安全相關(guān)的其他信息,或者需要對填寫(xiě)的原料安全信息予以解釋說(shuō)明的,可進(jìn)一步予以明確,必要時(shí)可附相關(guān)資料。
化妝品原料安全信息屬于化妝品注冊備案資料中的一項內容,其主要目的是記載配方所用原料的質(zhì)量安全相關(guān)內容,從而在化妝品質(zhì)量安全評價(jià)中提供必要信息。因科學(xué)研究進(jìn)步、認知變化等原因,導致原料本身屬性以外的相關(guān)信息(如國際權威機構評估結論、其他行業(yè)使用要求簡(jiǎn)述等)發(fā)生變化的,如不影響化妝品本身的安全評估結論,可不對已提交的原料安全信息進(jìn)行更新。
由于生產(chǎn)工藝升級等原因,導致原料本身屬性相關(guān)信息發(fā)生客觀(guān)變化的,原則上可按照以下不同情形分別處理:
(1)原料質(zhì)量規格信息(如生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、質(zhì)量控制要求、風(fēng)險物質(zhì)限量要求以及微量組分等)發(fā)生變化、但未導致配方改變的,化妝品注冊人、備案人應當按照《資料管理規定》第四十二條第一款的情形,對原料安全信息進(jìn)行自行更新維護。其中,涉及產(chǎn)品安全評估資料發(fā)生變化的,還應當按照《資料管理規定》第四十五條的情形,另行完成產(chǎn)品安全評估資料的變更。
(2)原料組分發(fā)生微小變化導致配方改變的,化妝品注冊人、備案人應當按照《資料管理規定》第四十二條第二款的情形進(jìn)行變更。其中,涉及產(chǎn)品安全評估資料發(fā)生變化的,還應當按照《資料管理規定》第四十五條的情形,同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品安全評估資料的變更。
(3)原料發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,不得繼續使用,化妝品注冊人、備案人應當對該原料予以更換,并根據擬更換原料的具體情況,按照上述第(1)種或第(2)種情形,進(jìn)行相關(guān)資料信息的更新維護或者變更。
附件1
備注CAS號的化妝品原料參考清單
《目錄》序號 | 中文名稱(chēng) | INCI名稱(chēng)/英文名稱(chēng) |
00083 | C10-11 異鏈烷烴 | C10-11 ISOPARAFFIN |
00084 | C10-12 烷/環(huán)烷 | C10-12 ALKANE/CYCLOALKANE |
00085 | C10-12 異鏈烷烴 | C10-12 ISOPARAFFIN |
00086 | C10-13 異鏈烷烴 | C10-13 ISOPARAFFIN |
00094 | C11-12 異鏈烷烴 | C11-12 ISOPARAFFIN |
00095 | C11-13 異鏈烷烴 | C11-13 ISOPARAFFIN |
00128 | C12-14 異鏈烷烴 | C12-14 ISOPARAFFIN |
00154 | C12-15 異鏈烷烴 | C12-15 ISOPARAFFIN |
00166 | C12-20 異鏈烷烴 | C12-20 ISOPARAFFIN |
00167 | C13-14 烷 | C13-14 ALKANE |
00168 | C13-14 異鏈烷烴 | C13-14 ISOPARAFFIN |
00169 | C13-15 烷 | C13-15 ALKANE |
00170 | C13-16 異鏈烷烴 | C13-16 ISOPARAFFIN |
00179 | C15-19 烷 | C15-19 ALKANE |
00180 | C15-23 烷 | C15-23 ALKANE |
00186 | C18-21 烷 | C18-21 ALKANE |
00219 | C7-8 異鏈烷烴 | C7-8 ISOPARAFFIN |
00224 | C8-9 異鏈烷烴 | C8-9 ISOPARAFFIN |
00228 | C9-11 異鏈烷烴 | C9-11 ISOPARAFFIN |
00229 | C9-12 烷 | C9-12 ALKANE |
00231 | C9-13 異鏈烷烴 | C9-13 ISOPARAFFIN |
01699 | 純地蠟 | CERESIN |
01909 | 地蠟 | OZOKERITE |
04183 | 礦油 | MINERAL OIL |
04184 | 礦油精 | MINERAL SPIRITS |
04185 | 礦脂 | PETROLATUM |
06127 | 石蠟 | PARAFFIN |
06783 | 微晶蠟 | CERA MICROCRISTALLINA |
06784 | 微晶蠟 | MICROCRYSTALLINE WAX |
07661 | 液體石蠟 | PARAFFINUM LIQUIDUM |
原文鏈接:
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230504160415576847.html