醫藥網(wǎng)11月29日訊 為讓社會(huì )各界進(jìn)一步了解2019年國家醫保藥品談判工作,推動(dòng)談判藥品落地,國家醫保局對《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類(lèi)范圍的通知》(醫保發(fā)〔2019〕65號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)進(jìn)行了解讀。
一、2019年國家醫保藥品談判準入工作的總體思路和目標是什么?
為落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,國家醫保局認真開(kāi)展2019年國家醫保藥品目錄調整工作,此次調整總體上分為常規準入和談判準入兩個(gè)階段。剛剛結束的談判準入是醫保制度建立以來(lái)規模最大的一次。本次談判始終堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn),堅持?;镜墓δ芏ㄎ?,堅持統籌兼顧,堅持公開(kāi)、公平、公正的專(zhuān)家評審制,按照“盡力而為、量力而行”的要求,確立了“突出重點(diǎn)、補齊短板、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng )新”的調整思路,在確?;鹂沙惺艿那疤嵯?,充分發(fā)揮國家醫保局統籌管理城鄉醫保的體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢,與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行談判并達成了協(xié)議,實(shí)現了提高基本醫保藥品保障能力和水平,提高醫保資金使用效益的目標,有利于更好地滿(mǎn)足廣大參保人的基本用藥需求,提升廣大人民群眾的獲得感。
二、本次進(jìn)入談判環(huán)節的藥品數量是多少?
醫保藥品準入談判只針對2018年12月31日以前在中國上市的獨家藥品。在醫保藥品目錄常規準入階段,由專(zhuān)家評審、投票遴選提出了128個(gè)談判藥品備選品種,經(jīng)向企業(yè)確認談判意向,最終確定119個(gè)藥品作為新增談判品種。此外,2017年談判準入的品種中,有31個(gè)需要再次談判確定能否續約。兩者相加共計150個(gè),新增談判藥品數量和談判藥品總量均創(chuàng )歷史新高。
三、本次國家醫保藥品談判的結果如何?(談判成功率如何?談判成功的藥品數量、類(lèi)型、治療領(lǐng)域及價(jià)格降幅如何?)
在150個(gè)談判藥品中,119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功,包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥,價(jià)格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續約藥品有27個(gè)談判成功,價(jià)格平均降幅為26.4%。談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
經(jīng)過(guò)常規準入和談判準入后,2019年國家醫保藥品目錄調整全面完成,最終收錄藥品2709個(gè)。與2017版目錄相比,調入藥品218個(gè),調出藥品154個(gè),凈增藥品64個(gè)。經(jīng)過(guò)本次調整,重點(diǎn)領(lǐng)域保障能力進(jìn)一步提升,基本醫保的保障能力達到新的高度。
四、本次目錄調整方案中提到將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥等,上述領(lǐng)域的藥品談判準入情況如何?
本次談判始終聚焦參?;颊吲R床治療需求,將腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病和兒童用藥等作為重點(diǎn),進(jìn)入談判環(huán)節的基本藥物全部談判成功,倍受關(guān)注的PD-1類(lèi)腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄,肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇,波生坦、麥格司他等藥品的談判成功,使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內無(wú)藥可治的困境,糖尿病、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
從重點(diǎn)領(lǐng)域看,5個(gè)基本藥物全部談判成功,22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功,目錄結構得到進(jìn)一步優(yōu)化,實(shí)現了預期目標。
五、本次國家醫保藥品談判準入工作的流程是怎樣的?
一是制定談判方案,收集匯總相關(guān)數據。充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)建議并反復論證,制定了《2019年醫保藥品目錄談判準入工作方案》。通過(guò)地方醫保部門(mén)、企業(yè)和藥品招采平臺等多渠道收集匯總相關(guān)數據,為談判工作打好基礎。二是測算談判底價(jià)。在全國范圍內抽取藥物經(jīng)濟學(xué)和醫保管理方面的權威專(zhuān)家和骨干力量,分別建立藥物經(jīng)濟學(xué)組和基金測算組,按照測算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測算,形成談判底價(jià)。三是加強與企業(yè)溝通。組織兩輪集中溝通,向談判企業(yè)介紹談判工作總體安排、具體藥品談判測算的考慮要素、談判規則、提交資料要求,引導其形成合理預期,并充分聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議。建立溝通機制,及時(shí)回復企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題,必要時(shí)組織專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證。四是開(kāi)展現場(chǎng)談判。制定談判規則和程序,明確談判細則,統一談判口徑和標準。抽調現場(chǎng)談判專(zhuān)家與企業(yè)面對面談判,當場(chǎng)宣布結果,并簽字確認。五是簽署正式協(xié)議。根據談判結果,與企業(yè)逐一簽署正式協(xié)議。
六、針對本次談判工作,國家醫保局采取了哪些措施加強監督,保證醫保藥品目錄調整的公平公正和規范廉潔?
國家醫保局始終高度重視加強醫保藥品目錄調整中監督機制的建設,局領(lǐng)導在關(guān)鍵環(huán)節出面部署,明確工作任務(wù),強調廉政紀律要求,確保談判工作科學(xué)、規范、廉潔、有序。一是完善內控機制,明確工作崗位和人員責任,完善信息保密、利益回避、責任追究